预见风险 驾驭未来
推动减害烟草成功进入国际市场
服务项目
监管策略
制定和执行全面监管策略，旨在应对监管要求并提交产品授权所需的文件, 推动新型烟草产品成功进入欧美等国际市场以及符合中国国标要求。
产品研发
通过对成分和材料进行毒理学筛查，帮助公司开发优质产品，以减少对消费者的潜在健康风险，满足监管要求和期望，并将产品推向市场。
产品生产和质量控制
制定符合国际标准的操作流程系统，旨在确保烟草产品生产过程中的质量和性能一致性。
产品化学特性分析
对产品和释放物中的有毒有害物质、萃取物和浸出物、非靶性化学物进行分析，以满足产品研发和监管提交的需要。
产品健康安全风险评估
评估新型烟草产品可能涉及的健康安全风险，包括风味添加物、精油、原材料、浸出物、产品和释放物中有毒有害物质和成品的致癌性、基因毒性、突变性、急性毒性、心血管和呼吸道疾病以及生殖发育毒性等，旨在确定新型烟草产品是否相对于传统烟草产品具有较低的健康安全风险。
产品稳定性研究
评估原材料和产品在各种使用条件下的性能，并在预期保质期内评估其长期的化学和微生物稳定性。
医疗器材毒理风险评估
毒理风险评估是评估医疗器材多个生物终点的关键第一步。根据最新国际标准 (ISO 10993-17:2023)，对萃取物或浸出物数据进行毒理学风险评估，以表征潜在风险并优化生物测试计划。
年轻科学家培训
提供系统的烟草减害评估和毒理科学培训。帮助撰写适合国外科学期刊要求的毒理科学文章。
萃取物和浸出物分析
设计电子烟, 口含尼古丁袋，医疗器材的萃取物和浸出物分析方案，以评估在最坏情况可萃取物和在典型使用条件下的浸出物对最终用户的潜在风险。
产品责任安全计划
帮助烟草制造商建立内部产品责任安全（Product Stewardship）部门。最大限度地减少产品整个生命周期中造成的健康、安全、环境和社会影响、以及可能出现的任何潜在风险。以达到支持产品开发、监管提交、推动产品成功上市的目标。